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V325-Studie (TAX 325) |
Fragestellung |
Verbessert Docetaxel das Behandlungsergebnis inoperabler Magenkarzinome mit Cisplatin - 5-FU? |
Ergebnis |
Die Kombination Docetaxel - Cisplatin - 5-FU verlängerte das progressionsfreie Überleben inoperabler Magenkarzinome von 3,7 auf 5,6 Monate und das Gesamtüberleben von 8,6 auf 9,2 Monate gegenüber Cisplatin - 5-FU. |
Studienarm |
DCF |
Docetaxel 75 mg/qm d1 |
Cisplatin 75 mg/qm d1 |
5-FU 750 mg/qm d1-d5 |
q22 |
Kontrollarm |
CF |
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Cisplatin 100 mg/qm d1 |
5-FU 1000 mg/qm d1-d5 |
q29 |
Daten |
| Kriterium |
DCF |
CF |
Statistik |
| PFS / Monate |
5,6 |
3,7 |
Log Rank p = 0,001 |
| OS / Monate |
9,2 |
8,6 |
Log Rank p = 0,02 |
| 3-4° Nebenwirkungen |
69% |
59% |
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| 3-4° Neutropenie |
82% |
57% |
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| 3-4° Stomatitis |
21% |
27% |
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| 3-4° Diarrhoe |
19% |
8% |
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| Patienten |
221 |
224 |
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OS |
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Studie |
Randomisiert, multinational Phase II/III
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Patienten |
445 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenen Magenkarzinom |
| Quellen |
1.) Van Cutsem et al.:
Phase III Study of Docetaxel and Cisplatin Plus Fluorouracil Compared With Cisplatin and Fluorouracil As First-Line Therapy for Advanced Gastric Cancer: A Report of the V325 Study Group.
J Clin Oncol 24(2006):4991-4997
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