| deutsch |
GCP (englisch) |
Bemerkungen |
| UE, Unerwünschtes Ereignis |
AE, Adverse Event |
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| Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, SUE |
SAE, Serious Adverse Event |
mit Todesfolge, lebensbedrohlich, Hospitalisierung oder bleibende Behinderung |
| unerwünschte Arzneimittelwirkung, UAW |
ADR, Adverse Drug Reaction |
Alle schädlichen und unbeabsichtigten Reaktionen auf ein Arzneimittel. Zusammenhang mit dem Medikament wahrscheinlich.
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Serious Adverse Drug Reaction |
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| Unerwartete unerwünschte Arzneimittelwirkung |
UADR, Unexpected Adverse Drug Reaction |
nach Art und Schweregrad aufgrund der vorliegenden Produktinformation nicht zu erwarten. |
| Vermutete unerwartete schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung |
SUSAR |
unerwünschte Reaktion, die nicht der bisherigen Erfahrung mit dem Medikament entspricht. Schwerwiegend: BOB unverzüglich informieren. |