zurück
Home |
TOURMALINE-MM1 |
| Fragestellung |
Verbessert der Proteasom-IH Ixazomib das Behandlungsergebnis rezidivierter oder
refraktärer Patienten mit multiplem Myelom gegenüber einer alleinigen Behandlung mit Lenalidomid-Dexamethason? |
| Antwort |
Der Proteasom-IH Ixazomib verlängert das
progressionsfreie Überleben rezidivierter oder refraktärer Patienten mit
multiplem Myelom gegenüber einer alleinigen Behandlung mit
Lenalidomid-Dexamethason signifikant! |
| Ixazomib |
oraler Proteasom - IH |
| Studie |
Doppelt blind, Placebo kontrolliert, Phase III |
| Patienten |
- 722 Patienten
- Multiples Myelom
- rezidiviert oder
- refraktär oder
- rezidiviert und refraktär
|
| Random |
Ixazomib - Gruppe:
Ixazomib plus Lenalidomid–Dexamethason |
Placebo - Gruppe:
Placebo plus Lenalidomid– Dexamethason |
| Ergebnisse |
Studienarm |
Ixazomib - Gruppe |
Placebo - Gruppe |
Bemerkungen |
PFS |
20,6 Monate |
14,7 Monate |
HR = 0,74; P = 0,01 |
| Response |
78 % |
72 % |
|
| CR |
48 % |
39 % |
|
| Zeit bis zum Response |
1,1 Monate |
1,9 Monate |
|
| Dauer des Response |
20,5 Monate |
15 Monate |
|
| NW > II° |
74 % |
69 % |
|
| Thrombozytopenie III° |
12 % |
5 % |
|
| Thrombozytopenie III° |
7 % |
4 % |
|
| Ausschlag |
36 % |
23 % |
|
| Periphere Neuropathie |
27 % |
22 % |
|
|
| sonstiges |
ClinicalTrials.gov: NCT01564537 |
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals |
| PFS |
Das progressionsfreie Überleben ist mit Ixazomib signifikant höher.
 |
| PFS |
In einer späteren Analyse (2) konnte gezeigt werden, dass sowohl für Hochrisikofälle
als auch für Standardrisikofälle das progressionsfreie Überleben mit Ixazomib besser ist.
 |
| Quellen |
1.) Moreau P, et al. for the TOURMALINE-MM1 Study Group:
Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma.
N Engl J Med 2016;374:1621-34.
DOI: 10.1056/NEJMoa1516282
2.) Avet-Loiseau H, et al.:
Ixazomib significantly prolongs progression-free survival in high-risk relapsed/refractory myeloma patients.
Blood 2017;130:2610-2618
doi: 10.1182/blood-2017-06-791228
|
Teil von |
Plasmozytoms: Studien |
Plasmozytom, multiples Myelom |
Maligne Systemerkrankungen |
Onkologie |
 | |