G-PCNSL-SG-1

Titel

Phase IV-Studie zum Stellenwert der Ganzhirnbestrahlung in der Primärtherapie primärer ZNS-Lymphome mit Hochdosis-Methotrexat

allgemeines

Weltweit größte randomisierte Phase-III-Studie der deutschen Studiengruppe für primäre ZNS-Lymphome

Schlussfolgerung

Bestrahlung des Ganzhirns nach hochdosierter Chemotherapie kein Vorteil.

Patienten

551 Patienten, medianes Alter 63 Jahre, medianer Karnofsky-Index 70. 411: „intent to treat“, 318 „per protocol“ analysiert.

Therapie

Methotrexat 4 g/m² alle zwei Wochen, ab 2007 in Kombination mit Ifosfamid 1,5 g/m2 Tag 3–5

Random

komplette Remission:

Ganzhirnbestrahlung 45Gy ED 1,5Gy versus keine Bestrahlung

Resttumors nach Chemotherapie:

Ganzhirnbestrahlung 45Gy ED 1,5Gy versus hochdosiertem Cytarabin

Ergebnisse

PP-Auswertung	50,4 Monate	mediane Nachbeobachtungszeit.
medianes Überleben	32,4 Monate	mit Strahlentherapie	schlechter!
medianes Überleben	37,1 Monate	ohne Strahlentherapie.
PFS	18,3 Monate	mit Strahlentherapie	besser!
PFS	11,9 Monate	ohne Strahlentherapie.

Multivariaten Analyse:

besseren Prognose: niedrigeres Alter, besserer Karnofsky-Index, weibliches Geschlecht

Nebenwirkungen

späte ZNS-Toxizität war in der Bestrahlungsgruppe häufiger

G-PCNS-SG

Deutsche Studiengruppe für primäre ZNS-Lymphome:
Korfel A, Thiel E, Martus P, Weller M

Quellen

Thiel E et al.:
High-dose methotrexate with or without whole brain radiotherapy for primary CNS lymphoma (G-PCNSLSG-1): a phase 3, randomised, non-inferiority trial.
Lancet Oncol 11(2010): 1036–47

Impressum Zuletzt geändert am 21.09.2012 16:57