HD.6 NCIC-ECOG
allgemeines
Fragestellung
Verbessert eine subtotal nodale Bestrahlung das Ergebnis einer ABVD - Behandlung eines M. Hodgking im Stadium IA-IIA ohne Bulk?
Ergebnis
Durch die subtotal nodale Bestrahlung werden zwar mehr Tumorheilungen erzielt, durch sonstige Todesfälle ist das Ergebnis aber insgesamt schlechter.
Patienten
405 Patienten mit M. Hodgkin Stadium IA - IIA ohne Bulk. 1994 - 2002
Random
ABVD + RT
ABVD ohne RT
ABVD
Alle bestrahlten Patienten erhielten nur 2x ABVD. Ohne RT Restaging nach 2x ABVD. CR: weitere 2 Zyklen. Keine CR: weitere 4 Zyklen.
Bestrahlung
Linearbeschleuniger. Opponierende Stehfelder. Herdosis 35 Gy/20 Fraktionen.
ZV
Ergebniss
Endpunkt |
ABVD |
ABVD + RT |
Statistik |
12a Überleben |
94% |
87% |
p = 0,04 |
12a ohne Progress |
87% |
92% |
p = 0,05 |
12a rezidivfreies Überleben |
85% |
80% |
p = 0,6 |
Tod durch M. Hodgkin |
6 |
4 |
|
Tod durch anderes |
6 |
20 |
|
Todesursachen |
ABVD |
ABVD + RT |
M. Hodgkin |
6 |
4 |
2. Tumor |
4 |
10 |
Herz |
2 |
2 |
Infektion |
0 |
3 |
sonstige * |
0 |
5 |
Summe |
12 |
24 |
Einschluß
- Erstdiagnose
- therapienaiv
- histologisch gesichert
- Alter: > 15 Jahre
Verlauf
Follow-up 11,3 Jahre median
Quellen
1.) Meyer RM, et al. für die NCIC Clinical Trials Group und die Eastern Cooperative Oncology Group:
ABVD Alone versus Radiation-Based Therapy in Limited-Stage Hodgkin’s Lymphoma.
NEJM 366(2012):399-408
2.) Meyer RM, et al. für die NCIC Clinical Trials Group und die Eastern Cooperative Oncology Group:
Randomized comparison of ABVD chemotherapy with a strategy that includes radiation therapy in patients with limited-stage Hodgkin’s lymphoma: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group and the Eastern Cooperative Oncology Group.
JCO 23(2005):4634-42
