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Castleman's Disease: Siltuximab-Studie |
| Allgemeines |
Bei Castleman's Disease wird IL-6 vermehrt ausgeschüttet und macht Symptome. |
Siltuximab, SYLVANT® ist ein IL-6-MAB |
| Fragestellung |
Können die Symptome von Castleman's Disease mit Siltuximab gebessert werden? |
| Fragestellung |
Mit Siltuximab kann beim Castleman's Disease ein CRP-Abfall, ein Anstieg von Fibrinogen und Albumin erzielt werden. |
| IL-6 |
Sekretion von IL-6 von B-Zellen germinativer Zentren. |
IL-6 wirkt proinflammatorisch und macht bei systemischer Erkrankung Fieber. |
Es senkt die Albuminproduktion der Leber (Ödeme, Pleuraerguss). |
| Studie (1) |
internationale, multizentrische, randomisierte Phase II - Studie |
| Patienten |
79 Patienten mit multizentrischem CD |
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HIV negativ
- HHV-8 negativ
- 30% Corticosteroide
- 58% systemische Vortherapie
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| Siltuximab |
Alle 3 Wochen Infusion von 11 mg/kg Siltuximab |
2:1 Randomisierung, 53 Siltuximab, 26 Plazebo |
| Ergebnisse |
| Parameter | Siltuximab | BSC |
| andauernder Response und Symptomkontrolle | 34% | 0% | P=0.0012 |
| Response | 38% | 4% | P<0.05 |
| mittlere Zeit bis zum Progress | nicht erreicht | 134 Tage | P=0.0084 |
| HB-Anstieg > 1,5g/dl nach 13 Wochen | 61% | 0% | P=0.0002 |
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| weitere Ergebnisse |
durch Siltuximab
- anhaltender Abfall von CRP (Marker der IL-6-Aktivität)
- ESR
- Fibrinogen- Anstieg
- Albumin- Anstieg
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Siltuximab - Nebenwirkungen >10%
- Pruritus
- Gewichtszunahme
- Ausschlag
- Hyperurikaemia
- grippaler Infekt
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| Quellen |
1.) Wong RS, Casper C, Munshi N, et al.:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of The Efficacy and Safety Of Siltuximab, An Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody, In Patients With Multicentric Castleman’s Disease.
ASH 2013, Abstract #505
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