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MDX010-20-Studie |
| Prüfsubstanz |
Ipilimumab, CTLA-4-MAB, Yervoy® |
| Fragestellung |
Kann eine CTLA-4-Blockade die Ergebnisse beim fortgeschrittenen Melanom verbessern? |
| Antwort |
Ipilimumab verbessert das Überleben von metastasierten Melanomen, die unter first line-Therapie progredient waren. |
gp100 hatte keinen zusätzlichen Nutzen. |
| Ipilimumab | 3 mg/kg |
gp100 | alle 3 Wochen, 4x |
| Random |
3 : 1 : 1 |
Ipilimumab + gp100 |
nur Ipilimumab |
nur gp100 |
| Survival |
 |
| Ergebnis |
| Kriterium |
Ipilimumab + gp100 |
nur Ipilimumab |
nur gp100 |
Bemerkungen |
| Patienten |
403 |
137 |
136 |
|
| OS |
10 Monate |
10,1 Monate |
6,4 Monate |
P<0.001 |
| 1a-OS |
46% |
|
25% |
P<0.001 |
| 2a-OS |
24% |
|
14% |
P<0.001 |
| Nebenwirkungen III°, IV° |
10% |
15% |
3% |
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| Patienten |
- 676 Patienten
- HLA-A*0201–positiv
- inoperables Stadium III oder
- Stadium IV
- Melanom progredient unter first line-Therapie
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Teil von |
Malignes Melanom: Studien |
Malignes Melanom |
Haut - Tumoren |
Onkologie |
| Quellen |
1.) Hodi FS, et al.:
Improved Survival with Ipilimumab in Patients with Metastatic Melanoma.
N Engl J Med 363(2010):711-23
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