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Merkel-Pembrolizumab-Studie |
| Fragestellung |
Lässt sich mit dem PD-1-IH Pembrolizumab bei fortgeschrittenen Merkelzell Karzinomen ein Response erzielen? |
| Antwort |
Mit Pembrolizumab konnte bei fortgeschrittenen Merkelzell
- Karzinomen in 56 % ein Response erzielt werden. |
| Pembrolizumab |
Pembrolizumab blockiert den Programmed - Death - 1 (PD-1) - Inhibitor. |
Merkel -Tumorzellen exprimieren häufig PD-L1. MCPyV-spezifische T - Zellen exprimieren PD-1. |
Dadurch wird ein programmierter Tumorzelltod ausgelöst. |
| Studie |
Pembrolizumab 2 mg / kg KG alle 3 Wochen
- multizentrisch
- Phase 2
- kein Placeboarm
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| Patienten |
- 26 Patienten
- fortgeschrittenes Merkelzell - Karzinom
- keine vorhergehende systemische Therapie
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| Ergebnisse |
| objektiver Response |
56% |
95%-CI = 35 - 76 |
| CR |
4 |
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| PR |
10 |
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| Rezidiv nach Response |
2 von 14 |
14% |
| Response-Dauer |
2,2 - 9,7 Monate |
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| 6-Monate - PFS |
67% |
95% - CI = 49 - 86 Monate |
| Virus-positiver Tumor |
17 von 26 |
65% |
| response rate: Virus-positiv |
10 von 16 |
62% |
| response rate: Virus-negativ |
4 von 9 |
44% |
| Nebenwirkungen > 2° |
15% |
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medianes Follow-up 33 Wochen
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| Quelle |
1.) Nghiem PT, et al.:
PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma.
N Engl J Med 2016;374:2542-52.
DOI: 10.1056/NEJMoa1603702
2.) ClinicalTrials.gov: NCT02267603
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