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allgemeines PARP-Inhibitor beim Ovarial-Karzinom
Fragestellung

Verbessert Nirapanip das Behandlungsergebnis rezidivierender Platin-sensitiver Ovarialkarzinome?

Antwort

Nirapanip verlängert das progressionsfreie Überleben rezidivierender Platin-sensitiver Ovarialkarzinome signifikant. Besonders stark bei Frauen mit BRCA-Mutation und Tumoren mit HRD.

Niraparib Niraparib ist ein oraler PARP - Inhibitor. PARP: poly(adenosine diphosphate [ADP]–ribose) polymerase Dadurch wird die Reparatur eines DNA-Schadens behindert.
BRCA DNA-Reparatur-Gen Bei BRCA-Mutation ist das Risiko von Mamma- und Ovarial-Karzinom stark erhöht.
HRD homologous recombination deficiency Tumor mit verminderter Fähigkeit, DNA-Schäden zu reparieren.
Random Täglich 300mg Nirapanib bis zum Progress versus Placebo, 2 : 1 Ratio.
Studie randomisierte, doppelt-blind, Phase 3 ClinicalTrials.gov: NCT0184727
Patienten
  • 553 Frauen
  • Ovarial-Karzinom
  • Rezidiv
  • Platin-sensitiv
  • 203 BRCA-Mutation (gBRCA - Cohorte)
    • 138 Niraparib
    • 65 Placebo
  • 350 ohne BRCA-Mutation (non-gBRCA - Cohorte)
    • 234 Niraparib
    • 116 Placebo
Ergebnis
Kriterium Nirapanib Placebo Bemerkungen
PFS: gBRCA 21 Monate 5,5 Monate HR 0,27; 95% CI 0,17 - 0,41; P<0.001
PFS: non-gBRCA, HRD 12.9 3.8  HR 0,38; 95% CI 0,24 - 0,59; P<0.001
PFS: non-gBRCA 9.3 3.9  HR 0,45; 95% CI 0,34 - 0,61; P<0.001 
Thrombozytopenie > 2° 33,8%    
Anämie > 2° 25,3%    
Neutromenie > 2° 19,6%    
BRCA-Mutation Patientinnen mit BRCA-Mutation
PFS
ohne BRCA-Mutation: HRD Patientinnen ohne BRCA-Mutation mit HRD-Tumoren
PFS
ohne BRCA-Mutation Patientinnen ohne BRCA-Mutation
PFS

Patienten

  

Quellen

 1.) Mirza MR et al.:
Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer.
N Engl J Med 2016;375:2154-64.
DOI: 10.1056/NEJMoa1611310
blauer Punkt

Impressum              Zuletzt geändert am 06.10.2016 19:19