SUN 1099
Allgemeines
Es wird die Wirksamkeit eines Multipel-Tyrosin-Kinase-Hemmers bei fortgeschrittenen oder metastasierten vorbehandelten Mammakarzinome geprüft
Wirkmechanismus
Sunitinib hemmt die Rezeptoren vieler Thyrosin-Kinasen. Dadurch kann die Proliferation, die Metastasenbildung und die pathologische Angiogenese gehemmt werden.
Behandlungs-Arm
Capecitabin 1000 mg/qm oral 2x/Tag
Sunitinib 37,5 mg oral
Kontroll - Arm
Capecitabin 1250 mg/qm oral 2x/Tag
Einschluss
- nicht resezierbares, lokal forgeschrittenes Mamma-Ca
- metastasiertes Mamma-Ca
- Vorbehandelt mit Anthrazyklin und Taxan
- messbare Läsion (RECIST)
- ECOG 0 oder 1
- >17 Jahre alt
- weiblich oder männlich
- Her2-negativ oder
- progress unter Trastuzumab/Lapatinib
Ausschluss
- Vorbehandelt mit Capecitabine
- Metastasen mit mehr als einer Vorbehandlung
- innerhalb der letzten 3 Wochen:
- größerer operativer Eingriff
- Strahlentherapie
- systemische Therapie
- frühere Strahlentherapie >25% des Knochenmarks
- ZNS-Befall
- inflammatorisches Ca
- innerhalb von 12 Monaten
- Herzinfarkt
- instabile Angina pectoris
- ACVB
- Herinsuffizienz
- Apoplex, TIA
- Lungenembolie
Link
www.suntrials.com
www.clinicaltrials.gov
Kontakt
Prof. Kaufmann, Fr.Dr.Strohmeier, Frauenklinik, Universität Frankfurt
069-6301-6850
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