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INSEMA-Studie, GBG 75

 Design

Titel

Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie versus keine Axilla-Operation bei Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie.

Fragestellung

 In welchen Fällen kann auf eine Sentinel-OP verzichtet werden?
Einschluss
  • invasives Mammakarzinom
  • >34 Jahre
  • -5cm (Bildgebung)
  • klinisch und sonographisch No
  • iN1: SB des suspekten LKs negativ
  • Mo
  • brusterhaltende OP und RT möglich
Random 1 Sentinel - OP versus
keine Sentinel - OP,
4 : 1		 Sentinel-OP SLN negativ oder pN1mi:
keine weitere Axilla - OP
1-3 SLN positiv:
2. Randomisierung		 Random 2 keine weitere  Axilla-OP
Axilla-Dissektion, 1 : 1
>3 SNL positiv:
Axilla - Dissektion
keine Sentinel-OP

Patienten

(2015-2019, 5502 Pat.

Ergebnisse
Parameter kein Sentinel Sentinel Bemerkungen
Patienten 962 3896  
invasives lokoregionäres Rezidiv 18
1,9%		 54
1,4%		  
invasives Mammakarzinom
 kontralateral 		10
1%		25
0,6%		  
Fernmetastasen26
2,7%		104
2,7%		 
2. Karzinom32
3,3%		150
3,9%		 
verstorben13
1,4%		93
2,4%		 
Sterbefälle
Parameter kein Sentinel Sentinel Bemerkungen
verstorben13
1,4%		93
2,4%		 
an Brustkrebs 0 1
1,1%		  
an 2. Karzinom 0 3
3,2%		  
andere Todesursachen7
53,8%		43
46,2%		  
Fernmetastasen26
2,7%		104
2,7%		 
Todesursache unbekannt6
46,2%		46
49,5%		 

Studie

 Phase-III-Studie

Leitung

 Pr. Reimer, Pr. Gerber, Pr. Hildebrandt, Pr. Kundt alle Universität Rostock

Literatur

1.)

 

Impressum                         Zuletzt geändert am 02.03.2017 13:14