zurück Home	HYPOSIB - ARO 2013 - 05 Studie Hypofraktionierung mit simultan-integriertem Boost versus Standard-Fraktionierung
Fragestellung	Kann nach brusterhaltender Therapie mit einer Hypofraktionierung und simultanem Boost ein gleich gutes Ergebnis erzielt werden wie mit einer leitliniengerechten Nachbestrahlung?
Antwort	Studie rekrutiert noch. Keine Ergebnisse. 9.8.17: 1509 Patientinnen rekrutiert.
Leiter	Prof. Dr. med. Jürgen Dunst Studien-ID: ZKS-121-001
Patienten	geplante Fallzahl 2324 Patientinnen (1162 Patientinnen pro Arm). 8.1.19 Ende der Rekrutierung.
Einschlusskriterien	histologisch gesichertes unilaterales invasives Mammakarzinom leitliniengerechte brusterhaltende Operation Indikation zur adjuvanten Radiotherapie primäre Wundheilung ohne Infektion Alter ≥ 18 Jahre ECOG ≤ 2 Performance Status
Ausschlusskriterien	Zustand nach Mastektomie Keine Indikation für eine Boost-Radiotherapie Boostvolumen nicht ausreichend exakt lokalisierbar (Clipmarkierung) Ausgedehntes Serom im Operationsgebiet bei Beginn der Radiatio Mitbestrahlung der regionären Lymphknoten indiziert Schwangerschaft und Stillzeit Vorausgegangene Strahlentherapie, sofern dadurch eine Behandlung im Rahmen der Studie beeinträchtigt wird Gleichzeitige oder innerhalb von 4 Wochen liegende Teilnahme an einer anderen Studie unkontrollierte, schwerwiegende Erkrankungen, relevante Komorbidität Zweitmalignom mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut oder des Carcinoma in situ der Zervix Geschäftsunfähigkeit fehlendes Einverständnis
Arm A	Kontrollarm	Standard-Nachbestrahlung nach Leitlinien: 50,4 Gy , ED 1,8 Gy, sequentieller Boost 5 - 8 x 2,0 Gy = 10,0 Gy bis 16,0 Gy oder hypofraktionierte Bestrahlung: 42,5Gy, ED 2,66 Gy, sequentieller Boost 5 - 8 x 2,0 Gy = 10,0 Gy bis 16,0 Gy oder 50,4 Gy , ED 1,8 Gy, simultaner Boost mit 0,3 - 0,45 Gy
Arm B	Experimenteller Arm	Brust: 40Gy, ED 2,50 Gy, Hypofraktioniert	integrierter Boost: 8 Gy, ED 0,5 Gy	Gesamtdosis im Boost 48Gy, ED 3 Gy	Technik: 3D-RT oder IMRT
Ergebnis
Einschluss
Random
Patienten		Alter median postmenopausal axilläre Lymphknotenmetastasen Stage I Stage II Stage III
Quellen	1.) Dellas K,et al.: Adjuvante Strahlentherapie nach brusterhaltender Operation beim Mammakarzinom: Hypofraktionierung mit simultan-integriertem Boost versus Standard-Fraktionierung: Eine geplante multizentrische, randomisierte kontrollierte Phase-III Therapieoptimierungsstudie (HYPOSIB). Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2014; 11 - A22. DOI: 10.1055/s-0034-1375381.

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