EMILIA
allgemeines
Zulassungsstudie für T-DM1 beim metastasierten Mammakarzinom
Fragestellung
Kann mit T-DM1 bei Her2-positiven metastasierten Mammakarzinomen nach Trastuzumab und Taxan ein besseres Ergebnis erzielt werden als mit Capecitabin und Lapatinib?
Antwort
Mit T-DM1 war bei Her2-positiven metastasierten Mammakarzinomen nach Trastuzumab und Taxan das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben signifikant länger als mit Capecitabin und Lapatinib!
T-DM1, Kadcyla®
Trastuzumab Emtansine. Konjugat aus HER2- IH und Zytostatikum DM1.
Patienten
- 991 Frauen mit Brustkrebs
- HER2-positiv
- metastasiert oder
- lokal fortgeschritten und
- Progredient nach first-line Trastuzumab und Taxan oder
- Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach adjuvanter Therapie mit Trastuzumab und Taxan
Random
T-DM1 versus Lapatinib und Capecitabin
Ergebnisse
| Arm | T-DM1 | Lapatinib und Capecitabin | Statistik |
| PFS | 9,6 Monate | 6,4 Monate | P<0.001 |
| OS | 30,9 Monate | 25,1 Monate | P<0.001 |
| objective response | 43.6% | 30.8% | P<0.001 |
| Nebenwirkungen Grad 3 -4 | 41% | 57% | |
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OS
Das Gesamtüberleben war 12 und 25 Monate nach T-DM1 signifikant höher als nach Lapatinib - Capecitamin.
Aus (2) nach Daten von (1).
Teil von
Quellen
1.) Verma S, et al. for the EMILIA Study Group:
Trastuzumab Emtansine for HER2-Positive Advanced Breast Cancer.
N Engl J Med 367(2012):1783-91.
2.) Gulden J:
Fortgeschrittenes Mammakarzinom: Antikörper-Toxin-Konjugat ist hochwirksam.
Dtsch Arztebl 110(2013):B-210
