Lapatinib - Studie EGF 30008

Allgemeines

Lapatinib - Letrezol - Zulassungsstudie

Fragestellung

Sind Lapatinib und Letrezol wirksamer als Letrezol allein bei Frauen mit metastasiertem Mammakarzinom ohne Vorbehandlung?

progressionsfreies Überleben
Her2neu positiv

Nach Daten aus (1)

Ergebnis

Her2neu +++

Her2neu -

Arm	mit Tyverb	ohne Tyverb
PFS median	35,4 Wochen	13 Wochen
Objektive Response Rate	27,9%	14,8%
Teilnehmerinnen	111	108

Arm	mit Tyverb	ohne Tyverb
PFS median	59,7 Wochen	58,3 Wochen
Objektive Response Rate	32,6%	31,6%
Teilnehmerinnen	478	474

Wirkmechanismus

Lapatinib ist ein dualer Tyrosin - Kinase - Inhibitor des humanen Epidermal - Growth - Factor - Receptors Typ 2 (HER2).

Studie

randomisiert, doppeltblind, Placebo-kontrolliert, 1300 Patientinnen

Behandlungs-Arm

1500 mg Lapatinib täglich + 2,5 mg Letrezol

Placebo + 2,5 mg Letrezol

Einschluss

Teil von

1.) Schwartzberg LE, et al.:
Lapatinib plus Letrozole as First-Line Therapy for HER-2 + Hormone Receptor–Positive Metastatic Breast Cancer.
The Oncologist 2010;15:122–129. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0240