ECOG 2100
Allgemeines
Avastin® Zulassungsstudie
Fragestellung
Verbessert Bevacizumab die Behandlung des metastasierten Her2-negativen Mammakarzinoms mit Paclitaxel?
Ergebnis
Bevacizimab verbessert das progressionsfreie Überleben des metastasierten Her2-negativen Mammakarzinoms von 5,8 Monate mit Paclitaxel allein auf 11,4 Monate mit Paclitaxel und Bevacizumab.
Wirkmechanismus
Bevacizumab (Avastin®) ist ein VEGF-Antikörper und hemmt die Gefäßneubildung.
Behandlungs-Arm
Paclitaxel mit Bevacizumab
Kontroll - Arm
Paclitaxel ohne Bevacizumab
| Arm | mit Bevacizumab | ohne Bevacizumab | |
PFS |
11,4 M | 5,8 M | p<0,0001 |
| OS | 26,5 M | 24,8 M | |
Anzahl |
368 | 354 | |
| Hypertonie III° | 16% | 1,4% | |
| GI-Blutung III° | 2,2% | 0,3% | |
| Proteinurie III° | 3% | 0% |
PFS
Progressionsfreies Überleben
blau: ECOG Investigator - gelb: verblindete Nachanalyse durch ein unabhängiges Reviewkomitee (2)
assessment
Einschluss
- metastasiertes Mammakarzinom (M1)
- rezidiviertes Mammakarzinom
- Her2 negativ
Paclitaxel
90mg/qm i.v. über 1h alle 7d, 3x/Zyklus bis zum Progress
Bevacizumab
Bevacizumab 10mg/qm i.v. als Infusion alle 14d
Quellen
1.) Miller K, et al.:
Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone fpr metastatic breast cancer.
NEJM 357(2007):2666-2676
1.) Gray R, et al.:
Independent Review of E2100: A Phase III Trial of Bevacizumab Plus Paclitaxel Versus Paclitaxel in Women With Metastatic Breast Cancer.
J Clin Oncol 2009;27:4966-4972
