RTOG 9804
Allgemeines
Beim DCIS mit guter Prognose, kann die postoperative Bestrahlung in einigen Fällen möglicherweise entfallen.
Fragestellung
Kann das Ergebnis einer brusterhaltenden Operation von DCIS mit günstigen Risikoparametern durch eine postoperative Bestrahlung verbessert werden?
Antwort
Durch eine Bestrahlung der Brust nach brusterhaltenden Behandlung von DCIS mit günstigen Risikoparametern kann die Rate von Lokalrezidiven gesenkt werden. Die Überlebensrate bleibt gleich.
Ergebnis
Nach 7,17 Jahren (Spanne 0,01–11,33 Jahre)
| Arm | nur OP | OP und RT | Bemerkungen |
| intramammäre Rezidive | 19 = 6,7% | 2 = 0,9% | P < 0,001 |
| akute NW < 3° | 30% | 76% | |
| akute NW >2° | 4% | 4,2% | |
| radiogene Spätschäden 1° | 30% | ||
| radiogene Spätschäden 2° | 4,6% | ||
| radiogene Spätschäden 3° | 0,7% |
Studie
prospektiven, randomisierten Studie
geplant 1790 Patientinnen, Abbruch wegen geringer Rekrutierung mit 636 Fällen
1998 - 2006
200 Institutionen USA und Kanada
Behandlungs-Arm
brusterhaltende Operation und Bestrahlung der gesamten Brust
Kontroll - Arm
brusterhaltende Operation ohne Bestrahlung
Tamoxifen
Tamoxifen optional
62% Tamoxifen
Der Anteil von Patientinnen mit zusätzliche Einnahme von Tamoxifen war in beiden Studienarmen gleich.
Einschluss
- mammographisch detektiert
- niedrig gradiges oder intermediäres DCIS
- ≤ 2,5 cm
- ≥ 3 mm Sicherheitssaum
- 585 Patientinnen erfüllten die Einschlusskriterien
- 51 Patientinnen, die als nicht geeignet beurteilt wurden, deren Nachbeobachtungsdaten jedoch vorlagen, wurdeneingeschlossen.
Quelle
1.) McCormick B, Winter K, Hudis C et al.:
RTOG 9804: a prospective randomized trial for good-risk ductal carcinoma in situ comparing radiotherapy with observation.
J Clin Oncol 2015;33:709–715
