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PORTEC-3

Fragestellung Verbessert die postoperative Radio - Chemotherapie das Behandlungsergebnis von Frauen mit einem Hochrisiko-Endometrium - Karzinom gegenüber einer alleinigen postoperativen Strahlentherapie?
Antwort Bei Frauen mit operiertem Hochrisiko - Endometrium - Karzinom kann mit einer postoperativen Radio - Chemotherapie das Gesamtüberleben(nicht signifikant)  und das rezidivfreie Überleben (p=0,022)  gegenüber einer alleinigen Strahlentherapie verbessert werden.
Studie Open-Label, Randomisiert, Phase 3 Multizentrisch: 103 Zentren aus UK, Australien, Neuseeland, Kanada, Italien und Frankreich
Patienten
  • Operiertes Endometrium - Karzinom
  • high risk
  •  2006 - 2013
  •  686 Frauen randomisiert
  •  660 geeignet
  •  570 (86%) QL-Auswertung
Random Postoperative Strahlentherapie mit 48,6Gy, ED 1,8Gy, 5x/Woche versus Postoperative Radiochemotherapie
Chemotherapie 2 Zyklen Cisplatin 50mg/qm simultan mit der Radiotherapie und 4 Zyklen Carboplatin AUC5 und Paclitaxel 175mg/qm nach der Radiochemotherapie
QL EORTC QLQ-C30 Cervix Cancer Module und Chemotherapie und Neuropathie Subscales des Ovarian Cancer Module
Ergebnisse
Kriterium mit Chemotherapie nur Bestrahlung Bemerkungen
OS 76,7% 81,8% p= 0,199
OS Stadium III 78,7% 69,8% p=0,074
RFS 75,5% 68,6% p=0,022
Nebenwirkungen
Kriterium Zeitpunkt Ergebnis Bemerkungen
LQ Strahlentherapie - Ende, und 6 Monate nach Randomisierung Mit Chemotherapie signifikant schlechter  
Nebenwirkungssymptome Strahlentherapie - Ende, und 6 Monate nach Randomisierung Mit Chemotherapie signifikant schlechter  
LQ 12 und 24 Monate nach Randomisierung etwa gleich  
physische Funktionen 12 und 24 Monate nach Randomisierung etwas schlechter nach Chemotherapie  
Taubheit und Kribbeln 24 Monate mit Chemotherapie:48 von 194 (45 %)
nur Radiotherapie: 11 of 170 (6%)		 P < .0001
II°-Nebenwirkungen k.A. mit Chemotherapie:309 von 327 (94 %)
nur Radiotherapie: 145 of 326 (44%)		 P < .0001
III°-Nebenwirkungen k.A. mit Chemotherapie:198 von 327 (61 %)
nur Radiotherapie: 42 of 326 (13%)		 P < .0001
Neuropathie 24 Monate mit Chemotherapie:25 von 240 (10 %)
nur Radiotherapie: 1 of 247 (1%)		 P < .0001

Quelle

1.) de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, et al.:
Toxicity and quality of life after adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for womenwith high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): An open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial.
Lancet Oncol 2016;17:1114-1126.

2.) de Boer SM, et al.:
Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial.
Lancet Oncol 2018; 19: 295–309
doi 10.1016/S1470-2045(18)30079-2

Impressum                           Zuletzt geändert am 09.08.2015 17:18