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Lenvatinib - Studie

Fragestellung

 Kann Lenvatinib das Behandlungsergebnis Radiojod-refraktärer Schilddrüsenkarzinome verbessern?

Antwort

 Lenvatinib verlängert das PSF Radiojod-refraktärer Schilddrüsenkarzinome von 3,6 auf 18,3 Monate!

Lenvatinib, Lenvima®

oraler Multi-Kinase-Inhibitor Hemmt:
  • VEGFR 1, 2, 3
  • FGFR 1-4
  • PDGFR a
  • RET
  • KIT
 24 mg / Tag, 28-Tage-Zyklen

Studie

 Phase 3, randomisiert, doppelt-blind, multicenter ClinicalTrials.gov number, NCT01321554

131J - Dosis

 

Patienten
  • 261 Patienten mit Schilddrüsen-Karzinom
  • papillär oder
  • follikulär oder
  • Hürthle-Zell
  • lokal fortgeschritten oder
  • metastasiert
  • Progredienter Tumor
  • Refraktär nach 131J
 130 erhielten Lenvatinib, 131 Placebo. Bei Progression unter Placebo erhielten die Patienten open-label Lenvatinib.

Ergebnisse
Kriterium Lenvatinib Placebo Bemerkungen
PFS 18,3 Monate 3,6 Monate HR 0,21; 99%-CI: 0,14- 0,31; P<0,001
Response 64,8% 1,5% 4 CR und 165 PR mit Lenvatinib
Hypertonie 67,8%  

 
Diarrhoe 59,4%    
Fatigue, Asthenia 59,0%    
Appetitmangel 50,2%    
Gewichtsverlust 46,4%    
Übelkeit 41,0%    
Studienabbruch wegen NW 37 (14,2%) 3 (2,3%)  
Therapiebedingte Todesfälle 6 von 20    

Progressionsfreies Überleben

 Das progressiondfreie Überleben ist mit Lenvatinib deutlich besser.
Nach Daten aus (1).

Quelle

 1.) Schlumberger M, et al.:
Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer.
N Engl J Med 2015;372:621-30. DOI: 10.1056/NEJMoa1406470

Impressum                         Zuletzt geändert am 14.02.2016 15:22