| zurück
Home |
Norwegen-Trial: 45Gy v. 60Gy |
| Fragestellung |
Verbessert eine Radiochemotherapie mit 60 Gy; ED 1,5 Gy 2x täglich das Ergebnis gegenüber 45 Gy beim LD-SCLC? |
| Antwort |
Eine Radiochemotherapie mit 60 Gy; ED 1,5 Gy 2x täglich verbessert die Überlebensrate gegenüber 45 Gy beim LD-SCLC signifikant! |
| Patienten |
176 Patienten, 170 randomisiert
2014-2018
kleinzelliges Bronchialkarzinom
limited disease
messbarer, solider Tumor |
22 Kliniken
Norwegen, Dänemark, Schweden
≥ 18 Jahre alt
keine Vorbehandlung
ECOG 0–2 |
| Strahlentherapie |
45 Gy; ED 1,5 Gy; 2x täglich; 30 Fraktionen random |
60 Gy; ED 1,5 Gy; 2x täglich; 40 Fraktionen |
ZV: primärer Lungentumor und PET-CT-positive Lymphknotenmetastasen |
| PCI |
Optional bei Ansprechen mit 25-30 Gy Ganzhirnbestrahlung |
Nach Zahlen von (1) |
| Chemotherapie |
Cisplatin 75 mg/m² oder Carboplatin AUC 5–6 mg/mL × min, (Calvert’s formula) D1 q22 |
Etoposide 100 mg/m² D1-D3 q22 |
| Beginn 20–28 Tage vor der Strahlentherapie |
| Random |
45 Gy |
60 Gy |
Stratifiziert: ECOG, Stadium, Pleuraerguß (nicht-)vorhanden |
| Ergebnis (1) |
| Arm |
60Gy |
45 |
Bemerkungen |
| Patienten |
89 |
81 |
|
| 2a-OS |
74,2% |
48,1% |
OR 3,09; 95%-CI 1,62–5,89; p=0,0005 |
| Neutropenie > 2° |
81% |
81% |
|
| neutropenisches Fieber |
27% |
30% |
|
| Thrombocytopenie |
24% |
25% |
|
| Anaemie |
16% |
20% |
|
| Ösophagitis |
21% |
18% |
|
|
| Studie |
open-label
randomisiet
Phase-II |
ClinicalTrials.gov: NCT02041845 |
Funding The Norwegian Cancer Society,
The Liaison Committee for Education, Research and Innovation in Central
Norway,
the Nordic Cancer Union, and
the Norwegian University of Science and Technology.
|
Teil von |
SCLC - Studien |
SCLC |
Tumoren des Thorax |
Onkologie |
| Quellen |
1.) Grønberg B H, et al.:
High-dose versus standard-dose twice-daily thoracic radiotherapy for patients with limited stage small-cell lung cancer: an open-label, randomised, phase 2 trial.
Lancet Oncol 2021; 22: 321–31
|
|