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PET-Plan NSCLC-Studie
AG NUK/RT 2006-1, ARO 2009-09

allgemeines

 Optimierung der Strahlentherapieplanung von Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenem nicht - kleinzelligen Bronchialkarzinomen mittels FDG-PET.

Fragestellung

Kann mit einer kleinvolumigen strikt FDG-PET-basiert geplanten dosiseskalierten Strahlentherapie ein besseres lokal progressionsfreies Überleben erzielt werden als mit einer großvolumigen konventionellen Bestrahlung?

Ergebnis

Studie rekrutiert noch!

Tumor

  

Behandlungs-Arme

Arm A ZV: Tumormanifestationen von CT und FDG-PET mit 60-74 Gy/ED 2 Gy. Elektive nicht befallene Lymphknoten mit 50Gy/ED 2Gy
Arm B ZV: Nur Tumormanifestationen des FDG-PET mit 60-74 Gy/ED 2 Gy. Keine Bestrahlung nicht befallener Lymphknoten
Arm C Nicht randomisierbare Patienten, die nicht mit 60Gy in Arm A bestrahlt werden könnten. Bestrahlung wie Arm B ohne Randomisierung

Studie

   Multizentrisch, offen, prospektiv, randomisiert

Einschluss
  • NSCLC
  • Stadium II - III
  • keine Resektion

keine Resektion
  • Neuroendokriner Tumor
  • Alveolarzell-Tumor
  • Fernmetastasen
  • supraclavikuläre Metastasen
  • Maligner Erguss
  • obere Einflussstauung
  • Lungen-OP
  • Chemotherapie vor RT
  • 2. Malignom

Quelle

Impressum                         Zuletzt geändert am 15.11.2013 17:52

Eine internationale Studiengruppe, geführt von Frau Prof. Dr. Ursula Nestle (Freiburg und Mönchengladbach), untersuchte, ob der Einsatz der Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) zur Reduktion des Zielvolumens Vorteile für die behandelten Patienten bringt. An der randomisierten Studie, nahmen 24 Zentren in Deutschland, Österreich und der Schweiz teil. Verglichen wurden zwei Patientengruppen, bei denen die Strahlentherapie entweder nach konventionellen Standards oder innovativ unter Beschränkung auf die in der FDG-PET auffälligen Areale durchgeführt wurde. Die Ergebnisse der PET-Plan Studie [1] wurden heute in der international hochrenommierten Zeitschrift „Lancet Oncology“ publiziert – und sie sind ein Meilenstein in der Erfolgsgeschichte der Radioonkologie: Durch die PET-unterstützte Bestrahlungsplanung konnte das Auftreten eines erneuten Tumorwachstums in der ursprünglich befallenen Region auf fast die Hälfte reduziert werden (lokale Rückfallrate von 0,39 vs. 0,2 nach zwei Jahren, HR: 0,57). Hinsichtlich der Nebenwirkungen gab es keine Unterschiede zwischen den Studienarmen. Die häufigsten akuten Nebenwirkungen, Speiseröhrenentzündungen und Schluckstörungen, traten in höherer Intensität (Grad 3 ) in beiden Studiengruppen bei nur 16% der behandelten Patienten auf. Imaging-based target volume reduction in chemoradiotherapy for locally advanced non-small-cell lung cancer (PET-Plan): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial Prof Ursula Nestle, MD Tanja Schimek-Jasch, MD Stephanie Kremp, MSc Andrea Schaefer-Schuler, PhD Prof Michael Mix, PhD Andreas Küsters, MD et al. Show all authors Published:March 12, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30013-9 Background With increasingly precise radiotherapy and advanced medical imaging, the concept of radiotherapy target volume planning might be redefined with the aim of improving outcomes. We aimed to investigate whether target volume reduction is feasible and effective compared with conventional planning in the context of radical chemoradiotherapy for patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. Methods We did a multicentre, open-label, randomised, controlled trial (PET-Plan; ARO-2009-09) in 24 centres in Austria, Germany, and Switzerland. Previously untreated patients (aged older than 18 years) with inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer suitable for chemoradiotherapy and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of less than 3 were included. Undergoing 18F-fluorodeoxyglucose ( 18F-FDG) PET and CT for treatment planning, patients were randomly assigned (1:1) using a random number generator and block sizes between four and six to target volume delineation informed by 18F-FDG PET and CT plus elective nodal irradiation (conventional target group) or target volumes informed by PET alone ( 18F-FDG PET-based target group). Randomisation was stratified by centre and Union for International Cancer Control stage. In both groups, dose-escalated radiotherapy (60–74 Gy, 2 Gy per fraction) was planned to the respective target volumes and applied with concurrent platinum-based chemotherapy. The primary endpoint was time to locoregional progression from randomisation with the objective to test non-inferiority of 18F-FDG PET-based planning with a prespecified hazard ratio (HR) margin of 1·25. The per-protocol set was included in the primary analysis. The safety set included all patients receiving any study-specific treatment. Patients and study staff were not masked to treatment assignment. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT00697333. Findings From May 13, 2009, to Dec 5, 2016, 205 of 311 recruited patients were randomly assigned to the conventional target group (n=99) or the 18F-FDG PET-based target group (n=106; the intention-to-treat set), and 172 patients were treated per protocol (84 patients in the conventional target group and 88 in the 18F-FDG PET-based target group). At a median follow-up of 29 months (IQR 9–54), the risk of locoregional progression in the 18F-FDG PET-based target group was non-inferior to, and in fact lower than, that in the conventional target group in the per-protocol set (14% [95% CI 5–21] vs 29% [17–38] at 1 year; HR 0·57 [95% CI 0·30–1·06]). The risk of locoregional progression in the 18F-FDG PET-based target group was also non-inferior to that in the conventional target group in the intention-to-treat set (17% [95% CI 9–24] vs 30% [20–39] at 1 year; HR 0·64 [95% CI 0·37–1·10]). The most common acute grade 3 or worse toxicity was oesophagitis or dysphagia (16 [16%] of 99 patients in the conventional target group vs 17 [16%] of 105 patients in the 18F-FDG PET-based target group); the most common late toxicities were lung-related (12 [12%] vs 11 [10%]). 20 deaths potentially related to study treatment were reported (seven vs 13). Interpretation 18F-FDG PET-based planning could potentially improve local control and does not seem to increase toxicity in patients with chemoradiotherapy-treated locally advanced non-small-cell lung cancer. Imaging-based target volume reduction in this setting is, therefore, feasible, and could potentially be considered standard of care. The procedures established might also support imaging-based target volume reduction concepts for other tumours. Funding German Cancer Aid (Deutsche Krebshil