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ECOG E3598

Fragestellung

Kann Thalidomid beim NSCLC das Ergebnis der Radiochemotherapie mit Carboplatin / Paclitaxel verbessern?

Ergebnis

Thalidomid erhöhte die Toxizität und verbesserte das Überleben nicht .

Tumor

 NSCLC, Stadium IIIb oder IV, nicht vorbehandelt, kein signifikanter Pleuraerguß, ECOG 0-1

Therapie

 Induktions - Chemotherapie: 2x 225mg/qm Paclitaxel und Carboplastin AUC 6 Progress nach Induktion: verlassen die Studie
SD, PR : Bestrahlung 60Gy, ED 2Gy

Behandlungs-Arme

zusätzlich Thalidomid während Chemotherapie und Bestrahlung. Beginn mit 200 mg/d. Steigerung um 100mg/Woche bis 1000mg/d.
Kontrollarm: kein Thalidomid
simultane Radiochemotherapie ab 2003 : Bestrahlung und 45mg/qm Paclitaxel, Carboplatin AUC2
Ergebnis
Ergebnis mit Thalidomid ohne Thalidomid p
OS 16 M 15,3 M n.s.
PFS 7,8 M 7,4 M p = 0,001
CR 2,7% 4,2%
PR 30,8% 35,5%
Random 271 275
SD/PR 131 145 PD scheidet aus.
Patienten 589 Patienten

Quelle

 1.) Hoang T, et al.:
Randomized Phase III Study of Thoracic Radiation in Combination With Paclitaxel and Carboplatin With or Without Thalidomide in Patients With Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer: The ECOG 3598 Study.
JCO 30(2012):616-622

Impressum                                     Zuletzt geändert am 15.09.2012 19:38