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PRIME - Studie

Fragestellung

Metastasierte colorektale Tumoren mit KRAS-Mutation in Exon 2 profitieren nicht von einer Anti-EGFR-Therapie. Welche anderen RAS-Mutationen beinflussen die Wirkung einer einer Anti-EGFR-Therapie?

Ergebnis

Bei einer RAS - Mutation verbessert Panitumumab nicht das Therapieergebnis von FOLFOX4. Bei Patienten ohne RAS-Mutation verbesserte Panituzumab das Ergebnis von FOLFOX4.

Subgruppe

639 von 1 183 Patienten mit metastasiertem colorektalen Karzinom ohne KRAS - Mutation in Exon 2

Mutation
  • KRAS exon 3 or 4
  • NRAS exon 2, 3, or 4
  • BRAF exon 15.
RAS Panitumumab–FOLFOX4 nur FOLFOX4
mutiert nicht mutiert mutiert nicht mutiert
KRAS exon 2 221 325 219 331
KRAS exon 3 at codon 61 10 308 14 306
KRAS exon 4 at codon 117 or 146 21 288 15 269
NRAS exon 2 at codon 12 or 13 8 308 14 307
NRAS exon 3 at codon 61 12 305 14 305
NRAS exon 4 at codon 117 or 146 0 320 0 301
BRAF exon 15 at codon 600 24 286 29 280

Ergebnis (1)

Gruppe Panitumumab–FOLFOX4 nur FOLFOX4 Patienten Statistik
keine KRAS-Mutation in Exon 2 PFS 9,6 Monate 8 Monate 556 p < 0,02, HR 0,80
OS 23,8 Monate 19,4 Monate   p < 0,03, HR 0,83
KRAS-Mutation in Exon 2 PFS 7,3 Monate 8,8 Monate 440 p < 0,02, HR 1,29
OS 15,5 Monate 19,2 Monate   p < 0,16, HR 1,16
keine RAS-Mutation PFS 10,1 Monate 7,9 Monate 512 p < 0,004, HR 0,72
OS 25,8 Monate 20,2 Monate   p < 0,009, HR 0,77
keine KRAS-Mutation in Exon 2 oder andere RAS - Mutation PFS 7,3 Monate 8 Monate 108 p < 0,33, HR 1,28
OS 17,1 Monate 17,8 Monate   p < 0,12, HR 1,39
RAS-Mutation PFS 7,3 Monate 8,7 Monate 548 p < 0,008, HR 1,31
OS 15,5 Monate 18,7 Monate   p < 0,04, HR 1,21

Teil von

 Studien: kolorektale Karzinome Colon - Karzinom Gastro - Intestinale Tumore
Quellen 1.) Douillard JY, et al.:
Panitumumab–FOLFOX4 Treatment and RAS Mutations in Colorectal Cancer.
N Engl J Med 369(2013):1023-34. DOI: 10.1056/NEJMoa1305275

2.) Douillard JY, et al.:
Randomized, Phase III Trial of Panitumumab With Infusional Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin (FOLFOX4) Versus FOLFOX4 Alone As First-Line Treatment in Patients With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer: The PRIME Study.
J Clin Oncol 28(2010):4697-4705

Impressum                          Zuletzt geändert am 17.02.2025 21:52