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Rektum - Karzinom: Studien

selektiver Organerhalt

Präoperative Radiochemotherapie besser als postoperative (2)

Präoperative Radiochemotherapie besser als postoperative

Präoperativ 5x5Gy besser als postoperativ 45Gy+FU bei R1

Bei Rektumkarzinomen mit MRT-Hochrisikokriterien kann mit einer präoperativen Kurzzeitbestrahlung gefolgt von 6 Zyklen CAPOX oder 9 Zyklen FOLFOX4 eine signifikant höhere Rate von Komplettremissionen, eine geringere Rate an Therapieversagen und Fernmetastasen, bei Verdoppelung der Rate an Nebenwirkungen erzielt werden als mit einer präopertiven Standardbehandlung mit simultan 50,4 Gy und Capecitabin!

Radiochemotherapie: FU-Bolus v Capezitabine: Survival gleich, Capezitabine mehr HF-Syndrom

Bei primären, lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinomen erhöht die zusätzliche Gabe von Oxaliplatin bei einer präoperativen Radiochemotherapie und postoperativen Chemotherapie mit Capecitabine die Rate an Nebenwirkungen ohne die Heilungsrate zu verbessern.

Präoperative Radiochemotherapie: 5-FU v 5-FU+Oxaliplatin

Bei Rektumkarzinomen im Stadium II und III kann mit einer Radiochemotherapie mit 5-FU-Leukovorin-Oxaliplatin und folgender Chemotherapie in 25% eine kompletter Remissionen erzielt werden. Bei umgekehrter Reihenfolge nur in 17%.

(13)

ACCORD 12/0405-Prodige 2 (10)

Mit Capecitabine lassen sich gleiche Ergebnisse erzielen wie mit einer 5-FU-Infusion. Oxaliplatin zusätzlich erhöht die Nebenwirkungsrate, ohne das Ergebnis zu verbessern.

Mit Capecitabine bei der prae- oder postoperative Radiochemotherapie des Rektumkarzinoms werden mindestens gleich gute Ergebnisse erzielt werden wie mit 5-FU, aber die Rate von Fuß-Handsyndromen steigt erheblich an!

Phase II evaluation of preoperative ChemoRT utilizing IMRT in combination with capecitabine and oxaliplatin for patients with locally advanced rectal cancer (20)

Randomisierte Phase II Studie zur neoadjuvanten Radio-Chemotherapie des Rektumkarzinoms CAO/ARO/AIO-15-Studie. Phase II randomisiert. Rödel, Frankfurt Vertreter: Schmidberger, Mainz

Randomized phase II trial of preoperative combined modality ChemoRT (A, B) for distal rectal cancer (19)

Adjuvant chemotherapy for rectal cancer patients treated with preoperative (chemo)radiotherapy and total mesorectal excision (22)

Adjuvant chemotherapy with oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin (FOLFOX) versus 5-fluorouracil/leucovorin (FL) for rectal cancer patients whose postoperative yp stage 2 or 3 after preoperative chemoradiotherapy(23)

Präoperative Radiochemotherapie mit 5-FU-Leukovorin bei T3/T4 besser als präoperative Radiatio allein (14).

Präoperative Radiochemotherapie besser als präoperative Radiatio allein (15).

ypN+ - Patienten haben eine schlechte Prognose

Teil von

1.) Kapiteijn E, et al.:
Preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer.
N Engl J Med 345(2001):638–646

2.) Sauer R, et al.:
Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer.
N Engl J Med 351(2004):1731–1740

3.) Quah HM, et al.:
Pathologic stage is most prognostic of disease-free survival in locally advanced rectal cancer patients after preoperative chemoradiation.
Cancer 113(2008):57–64.

4.) Goldberg RM, et al.:
A randomized controlled trial of fluorouracil plus leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin combinations in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer.
J Clin Oncol 22(2004):23–30

5.) André T, et al.:
Oxaliplatin fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment for colon cancer.
N Engl J Med 350(2004):2343–2351

6.) Aschele C, et al.:
Primary tumor response to preoperative chemoradiation with or without oxaliplatin in locally advanced rectal cancer: Pathologic results of the STAR-01 randomized phase III trial.
J Clin Oncol 29(2011):2773–2780

7.) Freyer G, et al.:
Addition of oxaliplatin to continuous fluorouracil, l-folinic acid, and concomitant radiotherapy in rectal cancer: The Lyon R 97-03 phase I trial.
J Clin Oncol 19(2001):2433–2438

8.) Aschele C, et al.:
A phase I-II study of weekly oxaliplatin, 5-fluorouracil continuous infusion and preoperative radiotherapy in locally advanced rectal cancer.
Ann Oncol 16(2005):1140–1146

9.) Ryan DP, et al.:
Phase I/II study of preoperative oxaliplatin, fluorouracil, and external-beam radiation therapy in patients with locally advanced rectal cancer: Cancer and Leukemia Group B 89901.
J Clin Oncol 24(2006):2557–2562

10.) Gérard JP, et al.:
Comparison of two neoadjuvant chemoradiotherapy regimens for locally advanced rectal cancer: Results of the phase III trial ACCORD 12/0405-Prodige 2.
J Clin Oncol 28(2010):1638–1644

11.) Schrag D, et al.:
Neoadjuvant FOLFOX-bev, without radiation, for locally advanced rectal cancer.
J Clin Oncol 28(suppl)(2010):263s, abstr 3511.

12.) Chua YJ, et al.:
Neoadjuvant capecitabine and oxaliplatin before chemoradiotherapy and total mesorectal excision in MRI-defined poor-risk rectal cancer: A phase 2 trial.
Lancet Oncol 11(2010):241–248.

13.) Garcia-Aguilar J, et al.:
Pathologic complete response (pCR) to neoadjuvant chemoradiation (CRT) of uT2uNo rectal cancer (RC) treated by local excision (LE): Results of the ACOSOG Z6041 trial.
J Clin Oncol 28(15 suppl)(2010), abstr 3510.

14.) Gerard JP, et al.:
Preoperative radiotherapy with or without concurrent fl uorouracil and leucovorin in T3-4 rectal cancers: results of FFCD 9203.
J Clin Oncol 24(2006): 4620–25.

15.) Bosset JF, et al.:
Chemotherapy with preoperative radiotherapy in rectal cancer.
N Engl J Med 355(2006):1114–1123.

16.) Roh MS, et al.:
The impact of capecitabine and oxaliplatin in the preoperative multimodality treatment in patients with carcinoma of the rectum: NSABP R-04.
Proc Am Soc Clin Oncol 29 suppl(2011): abstract 3503.

17.) WONG SJ, et al.:
Radiation therapy oncology group 0247:A randomized phase II study of neoadjuvant capecitabine and irinotecan or capecitabine and oxaliplatin with concurrent radiotherapy for patients with locallyadvanced rectal cancer.
IJROBP 82(2012):1367–1375

18.) Ngan SY, et al.:
Randomized Trial of Short-Course Radiotherapy Versus Long-Course Chemoradiation Comparing Rates of Local Recurrence in Patients With T3 Rectal Cancer.
Clin Oncol 30(2012):3827-3833

19.) Mohiuddin M, et al.:
Randomized phase II study of neoadjuvant combined-modality chemoradiation for distal rectal cancer: Radiation Therapy Oncology Group trial 0012.
J Clin Oncol 24(2006):650–655

20.) Garofalo M, et al.:
  RTOG 0822: a Phase II study of preoperative (PREOP) chemoradiotherapy (CRT) utilizing IMRT in combination with capecitabine (C) and oxaliplatin (O) for patients with locally advanced rectal cancer.
Int J Radiat Oncol Biol Phys 81(2011):S3–S4

21.) Aschele C, Cionini L, Lonardi S, et al.:
Primary tumor response to preoperative chemoradiation with or without oxaliplatin in locally advanced rectal cancer: Pathologic results of the STAR-01 randomized phase III trial.
J Clin Oncol 2011;29:2773-2780

22.) Breugom AJ, van Gijn W, Muller EW, et al.:
Adjuvant chemotherapy for rectal cancer patients treated with preoperative (chemo)radiotherapy and total mesorectal excision: A Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG) randomised phase III trial.
Ann Oncol. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdu560. [published online ahead of print 2014].

23.) Hong Y, Nam BH, Kim KP, et al.:
Adjuvant chemotherapy with oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin (FOLFOX) versus 5-fluorouracil/leucovorin (FL) for rectal cancer patients whose postoperative yp stage 2 or 3 after preoperative chemoradiotherapy: Updated results of 3-year disease-free survival from a randomized phase II study (the ADORE).
J Clin Oncol 2014;32. abstr 3502.